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抗乙肝药物新成员Vemlidy
栏目:行业动态 作者:ebtcms 来源:http://www.vanzpharm.com/ 时间:2017-08-28 08:48:28 点击:4053

  Vemlidy是由吉利德研发的用于治疗伴有代偿性的慢性乙肝(HBV)感染的患者的药物。于2016年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年12月19日获得日本医药品医疗机械综合机构批准上市,又于2017年1月9日获得欧洲药物管理局批准。Vemlidy成为欧洲地区近10年来获得上市的首个乙肝新药。

  TAF是一种核苷类逆转录酶抑制剂,同时也是另一款常用乙肝药物Viread的前药,因为TAF具有较高的血液稳定性,可以有效抵达肝细胞,因此TAF在剂量低于Viread十分之一的情况下就能发挥与后者相似的疗效,还可避免血液中Viread浓度过高,提高了安全性。

  吉利德于2001年通过PCT途径申请了Vemlidy的化合物专利,在全球范围进行了化合物的保护,其国际公开号WO0208241A2.目前,Vemlidy的化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权。Vemlidy的化合物专利最早于2021年7月在中国、欧洲和日本到期。在美国的专利获得291天的延期,化合物的专利保护期延长到2022年5月。